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本文来源:大智慧财经
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bexsero是全球首个b型脑膜炎球菌疫苗,可保护各类人群预防b型脑膜炎,最小年龄段为2个月大的婴儿该疫苗现在已获澳大利亚、欧盟和加拿大批准
大智慧阿思达克通讯社4月10日讯,诺华制药(novartis)周一在其官网宣布,美国食品药品监督管理局(fda)已授予公司旗下的b型脑膜炎球菌疫苗bexsero“突破性疗法”认定
脑膜炎症状与流感相似,许多人因此最初会被误诊,而导致病情进一步脑膜炎传染恶化如果在24小时内不予以治疗,将导致严重身体残疾,甚至是死亡即使接受治疗,该疾病对很多抗生素具有抵抗性,患者的死亡率为十分之一,致残率为五分之一截至目前,疫苗是被认为最佳途径来抵御该疾病
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根据fda的规定,突破性疗法认定主要是为了鼓励药企加速重大新药开发,并且在药物研发完毕后享受一切fda审批的绿色通道,fda同时还将指导药企如何加速药物研发截至目前为止,诺华已经获得4次突破性疗法认定
在中国,目前尚无生产b型脑膜炎球菌疫苗企业,但智飞生物(.sz)以及沃森生物(.sz)分别涉及ac-hib三联疫苗以及冻干a、c脑膜炎球菌多糖结合疫苗的生产
在过去四个月中,由于美国普林斯顿大学以及群脑膜炎疫苗加州大学圣巴巴拉校区大规模爆发b型脑膜炎,诺华已经将超过3万支疫苗送至美国美国疾病控制和预防中心也建议所有高风险患病的普林斯顿新生接种该疫苗
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