&ldquo上述联合疫苗的研发
大智慧阿思达克通讯社4月27日讯,国家食药监总局(cfda)网站信息显示,沃森生物(.sz)在研1类生物制品acyw135群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌多糖结合疫苗的临床申报审评状态变更为暂停,暂停原因为不批准报告公示
大智慧阿思达克通讯社4月27日讯,国家食药监总局(cfda)网站信息显示,沃森生物(.sz)在研1类生物制品acyw135群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌多糖结合疫苗的临床申报审评状态变更为暂停,暂停原因为不批准报告公示
发稿:丁盈盈/古美仪审校:沈玮
公开资料显示,acyw135群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌多糖结合疫苗为预防用生物制品第1类,用于预防由a、c、y 和w135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎及由b型流感嗜血杆菌引起儿童的感化脓性脑膜炎并发症染性疾病,如脑膜炎、肺炎等目前同样疫苗产品未在国内外上市销售
一位熟悉药品审评流程的业内人士指出,不批准报告公示即意味着该药品申报已被否,但理论上公司还可以采取申诉手段对此,沃森生物公司人士回应大智慧通讯社(dzh_news)称,公司并没有收到cfda方面的通知
2013年1月,沃森生物公告申报该疫苗临床获受理公司指出,使用联合疫苗,可使接种者比单独分别接种疫苗的总针次大幅减少,同时降低疫苗接种脱落率、减少接种者痛苦“上述联合疫苗的研发,将丰富公司疫苗产品线,提高公司产品竞争力”
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