沃森生物四价流脑疫苗启动国际临床试验
5月17日,年云南辖区上市公司投资者集体接待日暨年度业绩说明会今日在全景网举行。沃森生物()董事会秘书张荔表示,公司产品目前已远销海外15个国家,涉及已上市的多个产品品种,并正在25个国家开展注册,共55个注册项目并行推进。与此同时,公司成功推进WHO-PQ临床试验——四价流脑疫苗在马里的国际临床试验启动,实现了沃森海外临床零的突破,并参与联合国儿童基金会COVAX投标。随着公司国际化战略的不断推进,未来还将实现在更多的国家的准入和销售,为公司贡献业绩。
流行性脑脊髓膜炎(流脑)是由多种血清群的脑膜炎双球菌引起的。按照脑膜炎双球菌特异性表面多糖抗原不同,可以分为A、B、C、D、29E、H、I、K、L、W(W)、X、Y、Z共13个群。目前导致人类疾病的主要是6个群:A群、B群、C群、X群、Y群和W群。但是,全球约有90%的流脑病例是由A群、B群和C群引起的。X群全球目前还没有疫苗可以预防,其他5个群都有疫苗。而既往我国B群流脑少见。所以,卫生部门按照花费最小,收益最大的原则,制定了流脑疫苗接种计划。目前国内的流脑疫苗产品主要是针对A群和C群所研发的。
电子显微镜下的脑膜炎双球菌
流脑这种疾病非常凶险,主要危害儿童和青少年,病死率可高达10%,流脑幸存者中10%~20%有永久的后遗症,如精神发育迟滞、耳聋、癫痫或其他神经系统疾病。世界上大多数国家把流脑疫苗作为给儿童免费接种的疫苗之一。
沃森生物流脑四价多糖疫苗荣获印度尼西亚免检HAS清真证书
年4月,沃森生物疫苗(即“ACYW群脑膜炎球菌多糖疫苗”,以下简称“该疫苗”)于年通过印度尼西亚(以下简称“印尼”)乌拉玛委员会(MajelisUlamaIndonesia,以下简称“MUI”)清真认证并授予清真证书,清真保证体系的状态评级为最高等级A。年11月,年12月公司清真保证体系的认证状态评级均为最高等级A。于年1月20日公司获得免检HAS清真证书(免检HAS清真证书的获得需连续三次获得清真保证体系A级评价,普通证书有效期为2年,免检HAS清真证书有效期4年)。截止年12月31日,中国通过MUI清真认证的公司约家,其中疫苗企业4家,获得免检HAS清真证书的公司共有24家,公司为唯一一家疫苗企业获此殊荣。
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