急速扩容的疫苗市场上,离你最近的“中国制造”医药上市公司尤其值得关注据理财周报记者统计,截至8月21日,上市公司正在开发和研究的疫苗有87种,其中包括治疗威胁生命疾病的艾滋病疫苗、重型乙肝肝炎疫苗、新型结核病疫苗等

沃森生物主攻脑膜炎疫苗

2013年产能集中释放

疫苗领域有着高高的技术和资金壁垒,它们释放的能量也日渐高涨

据美林证券研究报告,全球疫苗市场年复合增长率13.1%,远远高于整个制药行业4.4%的年增长率

智飞生物hib疫苗近期投产

今年3月,沃森生物发布公告称,公司于2011年12月28日申请撤回了9价肺炎球菌多糖结合疫苗(简称9价疫苗)的临床研究申请,停止了相关研发工作

9价疫苗是沃森自主研发的脑膜炎年轻人品种,2004年4月开始研发,2010年4月申报临床批件曾经是公司2010年ipo上市时,许诺给投资者的公司在研重磅产品之一

此外,公司的无细胞百白破疫苗预计在2013年获得生产批件,2014年上市;流感裂解疫苗已完成iii期临床,生产车间正在建设

将斥资7.27亿元打造的玉溪疫苗产业园是公司疫苗生产的主体,目前正在进行三期工程建设

重庆智飞生物8月23日公告称,“b型流感嗜血杆菌结合疫苗”已获得国家食品药品监督管理局网站审核批准gmp证书,证书有效期5年自主hib疫苗的审批程序已完成,近期将正式投入生产,预计4-5个月可上市销售hib疫苗是预防b型流感嗜血杆菌最有效的措施,目前国内hib疫苗的覆盖率不足40%

从治疗领域看,目前的疫苗主要包括传染疾病药物,自身免疫性病毒性脑膜炎的治疗疾病药物,血液系统疾病药物等这些疫苗项目正处于临床试验阶段或技术审评阶段,少数正在建设生产车间另外,达安基因的乙型肝炎病毒疫苗系列项目已获药监局颁发的医疗器械注册证在疫苗行业,国家规定2013年底所有疫苗生产企业均要通过新版gmp认证业内人士表示,这意味着一两年后,疫苗市场将出现集中释放现象

沃森生物公司在hib和冻干a、c群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的竞争力是毋庸置疑的据了解,公司ac多糖和acyw135四价流脑疫苗有望在9月获得gmp证书,产品预计年底能够上市

同时,上海莱士的静脉注射人乙肝免疫球蛋白的临床观察期已经结束,正在等待新药报批

近期,艾滋病疫苗研究有重大突破7月16日,首个用于未受感染人群预防的药物被美国fd病毒性脑炎脑膜炎a批准上市作为我国唯一一家研发艾滋病疫苗的上市公司,长春高新的预防用艾滋病疫苗目前已进行二期临床研究,艾滋病疫苗正在进行临床研究根据我国新药申报的程序,艾滋病疫苗的研发要经过ⅰ、ⅱ、ⅲ期临床研究,每个周期超过5年

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